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    usharemedical--kathy

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    这自由销售证明书(FSC)真的每天回答,每天都有人问,再整理一下相关内容,链接了我之前上传的扫描件,算是一个整合。
     
     
    certificate of free sale如果对于医疗器械企业来说相当于Certificate for exportation of medical products,也就是医疗器械产品出口销售证明书,签署部门是当地或者国家食品药品监督管理局。
    一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
      对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
      对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
      二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
      三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。
      四、已取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表,并提交下列文件:
      (一)所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件)
      (二)所出口产品的《医疗器械注册证》(复印件)
      (三)出口企业的营业执照(复印件)
      (四)申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法。
      所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章
      五、未取得医疗器械产品注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表,并提交下列文件:
      (一)生产企业的营业执照(复印件)
      (二)出口企业的营业执照(复印件)
      (三)申请者自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。
      所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
      六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求,在出口过程中所发生的一切法律责任,由出口企业自行承担。
      七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。
     
    成功办理后的扫描正本,请点击:http://waimaoquan.alibaba.com/bbs/read-htm-tid-43823.html

  • 1 楼#

    小黄班长

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  • 2 楼#

    usharemedical--kathy

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    都看不回,我也设置回复可见~!
    回复是美德·!~

  • 3 楼#

    武汉-Leo

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    Kathy 最 enthusiastic 啦,来给你顶个~!

  • 4 楼#

    sinoxco

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    cnsdxksw

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    回帖是美德 谢谢分享

  • 7 楼#

    cn220102452

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    回复看帖咯

  • 8 楼#

    cn1000262872

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  • 9 楼#

    yzfdma

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    来学习了

  • 10 楼#

    wike

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  • 11 楼#

    料神Sam

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    好帖子收了!

  • 12 楼#

    czchunguang

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    应该很受用的

  • 13 楼#

    焦小姐

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    赞..

  • 14 楼#

    cn1001594525

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  • 15 楼#

    cn1001594525

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  • 16 楼#

    cnhitecmed

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    这个很有价值,必须要回一个。

  • 17 楼#

    lp

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    学习中1·1·········

  • 18 楼#

    清茂 实验医用耗材

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  • 19 楼#

    cn1000783858

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    挺讨厌这种的



  • 这自由销售证明书(FSC)真的每天回答,每天都有人问,再整理一下相关内容,链接了我之前上传的扫描件,算是一个整合。
     
     
    certificate of free sale如果对于医疗器械企业来说相当于Certificate for exportation of medical products,也就是医疗器械产品出口销售证明书,签署部门是当地或者国家食品药品监督管理局。
    一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
      对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
      对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
      二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
      三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。
      四、已取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表,并提交下列文件:
      (一)所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件)
      (二)所出口产品的《医疗器械注册证》(复印件)
      (三)出口企业的营业执照(复印件)
      (四)申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法。
      所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章
      五、未取得医疗器械产品注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表,并提交下列文件:
      (一)生产企业的营业执照(复印件)
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      (三)申请者自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。
      所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
      六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求,在出口过程中所发生的一切法律责任,由出口企业自行承担。
      七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。
     
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  • 都看不回,我也设置回复可见~!
    回复是美德·!~



  • Kathy 最 enthusiastic 啦,来给你顶个~!



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  • 回帖是美德 谢谢分享



  • 回复看帖咯






  • 来学习了






  • 好帖子收了!



  • 应该很受用的



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  • 这个很有价值,必须要回一个。



  • 学习中1·1·········






  • 挺讨厌这种的


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