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    safetyworld

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    我们的产品主要市场之一是欧盟国家,客户对产品的要求大致归类如下:

    1) 出口医用敷料到欧盟地区, 除了对产品本身参数方面的关注以外,该行业下的买家,最关注的两个要素是:供应商能否提供样品以及产品和企业是否具备相关的认证。
     2) 其次,买家最为关注的2个要素是供应商能否满足买家的OEM要求或贴牌要求;产品的包装情况,特别是对消毒产品的包装要求。
     3) 接下来,有一定比例的采购商是零售商或者诊所、医院采购,这意味着订单小量化的趋势,对注重采购量的供应商提出了挑战。
    4) 付款方式安全与否也是买家关心的要素之一,除了传统的付款方式之外,不少买家也主动提出要求用第三方担保的支付来进行交易,如escrow,paypal等。
    5) 最后,少量买家还关注售后服务,供应商可以适当关注买家完成采购之后,产品在当地的销售情况,或者产品的使用感受,这对返单的意义重大。

    基于这些买家的要求,我们除了价格,体现专业度时务必包含产品规格、参数、付款方式、价格有效期、包装方式、运费、交货期、认证等贸易要素。

    另外,出口到欧盟的纱布片通用要求有以下:
    1 1 1 1 范围范围范围范围    本标准规定了输往欧盟13重型17型20型脱脂棉纱布片的产品分类与制作、包装的通用要求。 本标准不涉及含有药物的纱布片要求。
     2  2  2  2  规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。根据本标准达成协议以下引用文件的最新版本适用于本标准。
     ISO 10993-7:2008    医疗器械生物学评价---第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
     EN 14079:2003       非放射性的医疗装置---脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法
     ISO 15233-1:2007    医疗器械---用于医疗器械标签、标记和提供信息的图形符号---第1部分  通用要求
    EN 980:2008         用于医疗器械标签的图形符号
    EN 1041:2008        医疗器械生产商提供的信息
    ISO 17665-1:2006    健康相关产品的灭菌---湿热蒸汽---第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求 ISO 11135-1:2007    健康相关产品的灭菌---环氧乙烷---第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求 ISO 11137-1:2006    健康相关产品的灭菌---辐照---第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求
     ISO 11737-1:2006    医疗器械的灭菌---微生物学方法---第1部分:产品微生物数量的测定
    ISO 11607-1:2006    最终灭菌医疗器械的包装---第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
    ISO 11607-2:2006    最终灭菌医疗器械的包装---第2部分:成型、封口和组装过程的验证要求
    EN868-5:1999       灭菌医疗器械的包装材料和系统---第5部分:热封口和自封口纸和塑料薄膜构成的纸袋---要求和试验方法
    ASTM F 2096:2004   采用内部增压的方法(气泡测试),探测多孔医疗器械包装总泄露的标准测试方法
    ASTM F 1929:1998   墨水穿透法探测多孔包装材料的封口泄露的标准测试方法 BRITISH PHARMACOPOEIA 1993 本标准仅采用英国药典93版,其最新版次不适用于本标

    各类纱布片所用的脱脂棉纱布原料理化性能及试验方法应符合EN14079 的各项要求以下各类型纱布片应符合以下基本要求:
    类型 每100mm经纱线数 每50mm经向最小断裂力/N 每10mm纬纱线数 每50mm纬向最小断裂力/N 最小质重(g/m2) 13重型 70±4 35 60±4 20 17 17型 100±5 50 70±4 30 23 20型 120±6 60 80±5 35 27    
    4444....2222    染色染色染色染色  

    纱布片的染色应遵循以下原则: A) 染色纱布片应无毒副作用,应使用还原染色工艺; B) 染色纱布片的色牢度依BRITISH PHARMACOPOEIA 1993 Appendix XXP 方法测试应符合要求。  
    high stregnth pressure bandage



    有关于欧盟出口要求疑问,欢迎@我,乐意与大家一起交流。

  • 1 楼#

    cn103735450

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    专业!感谢急救箱朋友分享,拓宽行业视野!

  • 2 楼#

    cn1500249912

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    楼主对产品了解真专业。

  • 3 楼#

    cn1501602639

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    了解欧盟客户,非常感谢~

  • 4 楼#

    cn1501602654

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    欧盟客户分析得很详细,谢谢

  • 5 楼#

    cn1500287746

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    楼主太强了!

  • 6 楼#

    cn1501602673

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    欧盟市场了解得比较少,谢谢LZ.

  • 7 楼#

    cn1500322746

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    楼主了解得很细致!

  • 8 楼#

    Ive

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    好分享

  • 9 楼#

    医疗无纺布

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    欧盟客户的分析很有帮助。

  • 10 楼#

    cn1501602673

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    纱布进入欧盟要CE认证吗?

  • 11 楼#

    cn1501602673

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    一般医用敷料有什么售后。




  • 我们的产品主要市场之一是欧盟国家,客户对产品的要求大致归类如下:

    1) 出口医用敷料到欧盟地区, 除了对产品本身参数方面的关注以外,该行业下的买家,最关注的两个要素是:供应商能否提供样品以及产品和企业是否具备相关的认证。
     2) 其次,买家最为关注的2个要素是供应商能否满足买家的OEM要求或贴牌要求;产品的包装情况,特别是对消毒产品的包装要求。
     3) 接下来,有一定比例的采购商是零售商或者诊所、医院采购,这意味着订单小量化的趋势,对注重采购量的供应商提出了挑战。
    4) 付款方式安全与否也是买家关心的要素之一,除了传统的付款方式之外,不少买家也主动提出要求用第三方担保的支付来进行交易,如escrow,paypal等。
    5) 最后,少量买家还关注售后服务,供应商可以适当关注买家完成采购之后,产品在当地的销售情况,或者产品的使用感受,这对返单的意义重大。

    基于这些买家的要求,我们除了价格,体现专业度时务必包含产品规格、参数、付款方式、价格有效期、包装方式、运费、交货期、认证等贸易要素。

    另外,出口到欧盟的纱布片通用要求有以下:
    1 1 1 1 范围范围范围范围    本标准规定了输往欧盟13重型17型20型脱脂棉纱布片的产品分类与制作、包装的通用要求。 本标准不涉及含有药物的纱布片要求。
     2  2  2  2  规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。根据本标准达成协议以下引用文件的最新版本适用于本标准。
     ISO 10993-7:2008    医疗器械生物学评价---第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
     EN 14079:2003       非放射性的医疗装置---脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法
     ISO 15233-1:2007    医疗器械---用于医疗器械标签、标记和提供信息的图形符号---第1部分  通用要求
    EN 980:2008         用于医疗器械标签的图形符号
    EN 1041:2008        医疗器械生产商提供的信息
    ISO 17665-1:2006    健康相关产品的灭菌---湿热蒸汽---第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求 ISO 11135-1:2007    健康相关产品的灭菌---环氧乙烷---第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求 ISO 11137-1:2006    健康相关产品的灭菌---辐照---第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求
     ISO 11737-1:2006    医疗器械的灭菌---微生物学方法---第1部分:产品微生物数量的测定
    ISO 11607-1:2006    最终灭菌医疗器械的包装---第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
    ISO 11607-2:2006    最终灭菌医疗器械的包装---第2部分:成型、封口和组装过程的验证要求
    EN868-5:1999       灭菌医疗器械的包装材料和系统---第5部分:热封口和自封口纸和塑料薄膜构成的纸袋---要求和试验方法
    ASTM F 2096:2004   采用内部增压的方法(气泡测试),探测多孔医疗器械包装总泄露的标准测试方法
    ASTM F 1929:1998   墨水穿透法探测多孔包装材料的封口泄露的标准测试方法 BRITISH PHARMACOPOEIA 1993 本标准仅采用英国药典93版,其最新版次不适用于本标

    各类纱布片所用的脱脂棉纱布原料理化性能及试验方法应符合EN14079 的各项要求以下各类型纱布片应符合以下基本要求:
    类型 每100mm经纱线数 每50mm经向最小断裂力/N 每10mm纬纱线数 每50mm纬向最小断裂力/N 最小质重(g/m2) 13重型 70±4 35 60±4 20 17 17型 100±5 50 70±4 30 23 20型 120±6 60 80±5 35 27    
    4444....2222    染色染色染色染色  

    纱布片的染色应遵循以下原则: A) 染色纱布片应无毒副作用,应使用还原染色工艺; B) 染色纱布片的色牢度依BRITISH PHARMACOPOEIA 1993 Appendix XXP 方法测试应符合要求。  
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    有关于欧盟出口要求疑问,欢迎@我,乐意与大家一起交流。



  • 专业!感谢急救箱朋友分享,拓宽行业视野!



  • 楼主对产品了解真专业。



  • 了解欧盟客户,非常感谢~



  • 欧盟客户分析得很详细,谢谢



  • 楼主太强了!



  • 欧盟市场了解得比较少,谢谢LZ.



  • 楼主了解得很细致!



  • 好分享



  • 欧盟客户的分析很有帮助。



  • 纱布进入欧盟要CE认证吗?



  • 一般医用敷料有什么售后。


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