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    cn1003515105

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    前几天有一个哥伦比亚的客人想要进口我公司产品, 但是需要自由销售证书, 于是我自行学习了一下, 这里分享给大家, 希望对大家有帮助
    哥伦比亚的自由销售证书,是由国家药监局核准办理的。是叫做医疗器械产品出口销售证明书。依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
      对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
      对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
        医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

    以下是医疗器械产品出口销售证明书的办事指南,希望对大家有帮助:
    申报材料一份:
    (一)已取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书:
    1、医疗器械产品出口销售证明书申请表(www.scfda.gov.cn下载或在省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口领取);
    2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件);
    3、所出口产品的《医疗器械注册证》(复印件);
    4、出口企业的营业执照(复印件);
    5、申请者填写完整的《医疗器械产品出口销售证明书》三份;
    6、申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法;
    7、企业组织机构代码。
    所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

    (二)未取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书::
    1、医疗器械产品出口销售证明书申请表(www.scfda.gov.cn下载或在省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口领取);
    2、生产企业的营业执照(复印件);
    3、出口企业的营业执照(复印件);
    4、申请者填写完整的《医疗器械产品出口销售证明书》三份;
    5、申请者的自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。
    6、企业组织机构代码。

    办理程序:
    (一)申请
    申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请。
    (二)审查
    受理申请后,按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》进行资料审查。
    (三)作出决定
    1、申请人的申请符合法定条件、标准的,依法出具《医疗器械产品出口销售证明书》,有效期2年。
    2、不符合的,依法作出不予出具的书面决定,在说明理由的同时,并告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

    办理时限:
    (一)法定时限:15个工作日。
    (二)承诺时限:5个工作日。

    收费依据、收费标准:
    不收费。

  • 1 楼#

    Peter Lam

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    cn103735450

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    很好的分享,操作指南一目了然,感谢JOYCE班长的分享~~

  • 3 楼#

    Jane-

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    感谢分享。

  • 4 楼#

    cn207142001

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    非常好的指南,学习了

  • 5 楼#

    cnbiohisure

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    虽然政策上两种都能办,但是实际上,没有注册证的产品,是办不了出口销售证明的。至少我们这边当时是这样子哎。

  • 6 楼#

    cn1001145946

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    我们也去申请过,(二)未取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书:在这种情况下也是需要工厂的生产许可证的啊,单单营业执照是没有用的。

  • 7 楼#

    cn1500287746

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    学习了,谢谢LZ.

  • 8 楼#

    cn1001681283

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    前一段就在折腾这个,泰国客人要求的,而且后面还要做大使馆认证。

  • 9 楼#

    cn1500249912

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    很好的分享,谢谢!

  • 10 楼#

    cn1003515105

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    cn1500249912:很好的分享,谢谢!回到原帖
    大家一起学习

  • 11 楼#

    谢耳朵

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    谢谢分享

  • 12 楼#

    cn1003515105

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    cn1501397975:谢谢分享回到原帖
    大家一起努力一起进步

  • 13 楼#

    cn1501602654

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    之前遇到有客户问过,但后来就没消息了~

  • 14 楼#

    cn1501602639

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    也是第一次遇到!

  • 15 楼#

    cn1000715450

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    我之前有申请过是要钱的啊,而且还要还几千的呢

  • 16 楼#

    cn1000970699

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    之前我也遇到过,很有用

  • 17 楼#

    lilybaby

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    嗯,学习一下

  • 18 楼#

    lilybaby

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    前排支持
    火钳留名

  • 19 楼#

    cn1510717491

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    谢谢



  • 前几天有一个哥伦比亚的客人想要进口我公司产品, 但是需要自由销售证书, 于是我自行学习了一下, 这里分享给大家, 希望对大家有帮助
    哥伦比亚的自由销售证书,是由国家药监局核准办理的。是叫做医疗器械产品出口销售证明书。依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
      对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
      对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
        医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

    以下是医疗器械产品出口销售证明书的办事指南,希望对大家有帮助:
    申报材料一份:
    (一)已取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书:
    1、医疗器械产品出口销售证明书申请表(www.scfda.gov.cn下载或在省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口领取);
    2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件);
    3、所出口产品的《医疗器械注册证》(复印件);
    4、出口企业的营业执照(复印件);
    5、申请者填写完整的《医疗器械产品出口销售证明书》三份;
    6、申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法;
    7、企业组织机构代码。
    所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

    (二)未取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书::
    1、医疗器械产品出口销售证明书申请表(www.scfda.gov.cn下载或在省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口领取);
    2、生产企业的营业执照(复印件);
    3、出口企业的营业执照(复印件);
    4、申请者填写完整的《医疗器械产品出口销售证明书》三份;
    5、申请者的自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。
    6、企业组织机构代码。

    办理程序:
    (一)申请
    申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请。
    (二)审查
    受理申请后,按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》进行资料审查。
    (三)作出决定
    1、申请人的申请符合法定条件、标准的,依法出具《医疗器械产品出口销售证明书》,有效期2年。
    2、不符合的,依法作出不予出具的书面决定,在说明理由的同时,并告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

    办理时限:
    (一)法定时限:15个工作日。
    (二)承诺时限:5个工作日。

    收费依据、收费标准:
    不收费。






  • 很好的分享,操作指南一目了然,感谢JOYCE班长的分享~~



  • 感谢分享。



  • 非常好的指南,学习了



  • 虽然政策上两种都能办,但是实际上,没有注册证的产品,是办不了出口销售证明的。至少我们这边当时是这样子哎。



  • 我们也去申请过,(二)未取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书:在这种情况下也是需要工厂的生产许可证的啊,单单营业执照是没有用的。



  • 学习了,谢谢LZ.



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