加入国际站
返回旧版 新版反馈
关闭 评分
铜币:
剩余
* 评分才能提交噢
理由:

 | 
只看楼主


  • #

    电话17705606992

    • 粉丝
      0
    • 人气
      260
    • 积分
      201
    • 铜币
      34

    [p][p][p][p][p][p][p][p]
    什么是MDSAP认证?MDSAP医疗器械单一审核程序 (Tel:17705606992)
       医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。
       该项目已经获得五家监管机构美国食药品监督管理局 FDA,加拿大卫生局 Health Canada,澳大利亚治疗品管理局(中文简称)TGA,巴西卫生局 ANVISA 和日本厚生劳动省 MHLW 的认可,并且2017年1月1号正式实施MDSAP并对检查结果互认。目前,中国和欧盟以观察员的身份加入该项目,世界卫生组织也以观察员的身份正式加入。BSI已获该审核机构资质,正全力支持和推进MDSAP试点计划。[/p][/p][/p][/p][/p][/p][/p][/p][p][/p]



  • [p][p][p][p][p][p][p][p]
    什么是MDSAP认证?MDSAP医疗器械单一审核程序 (Tel:17705606992)
       医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。
       该项目已经获得五家监管机构美国食药品监督管理局 FDA,加拿大卫生局 Health Canada,澳大利亚治疗品管理局(中文简称)TGA,巴西卫生局 ANVISA 和日本厚生劳动省 MHLW 的认可,并且2017年1月1号正式实施MDSAP并对检查结果互认。目前,中国和欧盟以观察员的身份加入该项目,世界卫生组织也以观察员的身份正式加入。BSI已获该审核机构资质,正全力支持和推进MDSAP试点计划。[/p][/p][/p][/p][/p][/p][/p][/p][p][/p]


1 回复

与 外贸社区|外贸圈 的连接断开,我们正在尝试重连,请耐心等待