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起源医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,在国际上不仅以一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如:美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此,医疗器械仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为... 全文

2013-10-09 11:14 来自版块 - 检测认证