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[医疗保健]CE认证机构和CE证书的分类

楼主#
更多 发布于:2013-07-08 15:24
CE认证机构和CE证书的分类


一、目前有如下几种类型的CE证书:

(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

二、目前有以下几类认证机构:

第一类认证机构:国外权威机构,欧盟的公告机构,可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》(上述第三种)。产品如果取得了这种由欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)测试和出具的证书,则企业不需要签发《自我声明书》,由“指定机构”对产品符合性承担责任,受法律保护。

因此,对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告最为有效。对于这类机构,如果其在国内有检测实验室,则可以在国内进行产品的测试,否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长,但是被认可的程度高。

第二类认证机构:国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司,这类机构依然可以如第一类认证机构一样,能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下,这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同第一类。

第三类认证机构:由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书(上述第二种),费用低时间也相对少。但是,对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低,经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。
3条评分, 铜币 +18
  • 料神Sam
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    非常好的总结性资料
    2013-07-14 14:27
  • 华南商家运营-肖肖
    铜币 10
    很需要这种行业相关的分享,谢谢KATHY~~
    2013-07-08 15:33
  • 海盗电台
    铜币 +3
    感谢楼主分享
    2013-07-08 15:31
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沙发#
发布于:2013-07-08 15:31
感谢楼主分享
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肖肖
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板凳#
发布于:2013-07-08 15:33
很需要这种行业相关的分享,谢谢KATHY~~
开心工作,认真生活!
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凸透镜
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地板#
发布于:2013-07-08 15:56
LZ非常专业,赞一个!
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地下室#
发布于:2013-07-14 08:25
肖肖:很需要这种行业相关的分享,谢谢KATHY~~回到原帖
嘿嘿,有什么行业认证的需求尽管提哦,我们全力支持!
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cn1001639997
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下水道#
发布于:2013-07-14 14:27
非常好的总结性资料
博客 https://www.liaosam.com
外贸老鸟之路。关注WX公众号料神外贸,私人号liaosam36。注明“外贸圈”。
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发布于:2013-08-12 08:46
谢谢
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czkaijia
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地核#
发布于:2013-12-16 15:03
学习了,谢谢楼主分享!
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cn1501619943
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地心#
发布于:2013-12-16 15:28
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