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阅读:2617回复:13

[医疗保健]分享我的医疗器材行业FSC的正本扫描件模板及相关FAQ整理

楼主#
更多 发布于:2012-11-26 11:55
鉴于医疗器材行业俱乐部(14042720和834831559)里很多朋友都在问FSC出口销售证明的问题,之前我们的小俞同学也在群里做了讨论分享,我们公司已成功办理了FSC,在此上传一下正本的扫描件给大家参考:
顺便提一下:
1)我们的产品在市药监局就可以办理了
2)提交申请后7个工作日就可以领取了
3)免费的哦,我们的是一个产品领取一份FSC,一个产品一次可以领取5份。

图片:图形1.jpg


 
以下整理是之前医疗器械群员们一起讨论答疑问总结出来的FAQ供大家参考:
1.FSC 这是什么认证啊?
Free Sales Certificate,就是自由销售证明,也有人喜欢称作CFS(certificate of free sales).
2.
自由销售证明和出口销售证明是否等同?
A.埃及客户发给我看的样板,就是药监局出具的出口销售证明,他说这个就要是free sale certificate 并且需要使馆认证。
B .打电话咨询药监局,说是等同的。
C.认证代理公司:free sale certificate 可以是自己公司书写的文稿。盖
公章,后拿去使馆认证。
3.
为什么要办FSC, 这个FSC有那么重要?
A. 正规的企业要出口,都是需要有一份出口销售证明的,药监局出的.
B. 一般客户会提出来的,有些国家用于清关,有些是他们去卫生部备案的。
4.
哪些国家需要这个证书?
需要这个证的以东南亚、中南美洲、非洲国家居多。
5.一张证明是否通用所有国家?
不能,像深圳,证书上会写销往哪个国家的,只能写三个
6.
自由销售证书一定公司要进出口权限?
不一定要有,行政许可原则上外贸公司具备医疗经营许可就可以,公司只要具备生产许可就可以办理,不一定取得进出口权
7.
贸易公司能办这个证吗?
可以的, 需要提供产品生产者的营业执照,向工厂要一份该产品的注册证文件。对于外贸公司办经营的证,在公司大小,人员安排,有无仓库等方面都有要求。
8.
没有注册证可以办理吗?
出口销售证书一般有两种文本,一种是有注册证的,一种是没有注册证的。
无注册证的话,这个产品要在你生产许可范围之内的也可以办理,但是要到国家药监局办理,上面会有未在中国注册字样。
9.为什么有的需要去贸促会办理,有的需要去国家药监局办理?
A.只有要做使馆认证,才会找贸促会哦,做证要到药监局的。
B. 各地不同吧,比如广东省的药监局说是不办了,让我们找深圳协会办的。
10.
哪里可以申请作证?
一类二类产品,且有注册证的可在市药监局办理
三类产品或无注册证的需到国家食品药品监督管理局 行政受理中心
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0029/52059_1.html
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0029/52059_2.html

11.办这个需要多少费用?
A
.免费,只要你有生产许可证, ,直接把资料寄到北京药监局,你资料对了,就可以办了
B.如果是药监局办了,不需要贸促会和大使馆认证那就不要钱,如果需要认证,很贵的,有同学做了委内瑞拉的3个证书的认证,花了3450
12.
出口销售证明一般几天可以拿到?
自由销售证明办理时间各地不一,有些地方在专门的政府行政审批中心药监局窗口办理,7个工作日
如果是到国家药监局办的,时间比较长,据说办了一个月了,也有等过3个月的
13.
办理后有效期是多少?
每个地方不一样,要看具体情况了。江苏省、上海、山东有效期一般是两年,个别有效期为2年、1年、6个月
14.FSC
是针对公司还是产品?
出口销售证明是针对产品的
15.
一个FSC只能做一个产品吗?
A
.可以一类产品的
B.同一区域的生产的产品,只要符合生产许可证的生产范围,可以一个自由销售证书上有多个产品。前提是一家生产企业在一个行政区域。
16.
那出口企业写贸易公司还是工厂呢?
哪个公司拿去办就写哪个公司
17.
那个是中英文结合的吧?
对,都是一段中文,一段英文的
18.
证书里可以有详细的产品编码规格和名称吗?
商品的HS编码不会显示在FSC上的 ,产品型号是必须要有的,每种产品的详细名称是不加的。
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myq0305
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沙发#
发布于:2012-11-26 13:01
很好的东西,谢谢分享哈
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板凳#
发布于:2012-11-26 13:13
谢谢Kathy的分享, 强势顶起!
你的镜框都快把脸蛋盖没了呃...表情萌萌的说
To be a warrior and fight to the end. Skype: hncleo317 QQ: 1902335493
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地板#
发布于:2012-12-20 09:39
其实这个东西可有可无的,因为要FSC的大多是中美要的,需要使馆加签,你自己可以做一份FSC,只要是取得注册证和医疗企业生产许可证就好办。,通过贸促会就可以搞定。这是成功案例
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地下室#
发布于:2013-08-01 15:20
支持!
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下水道#
发布于:2013-08-01 15:32
很实用,谢谢楼主。
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地下城市#
发布于:2013-08-01 15:37
好分享!
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地核#
发布于:2013-08-01 15:42
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地心#
发布于:2013-08-01 15:44
学习了,谢谢
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9重天#
发布于:2013-08-01 15:47
很专业!
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10楼#
发布于:2013-08-01 15:50
全面,辛苦了。
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11楼#
发布于:2013-08-01 15:53
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12楼#
发布于:2014-06-05 15:15
我现在也有个南美的客户要求提供自由销售证明,需要做使馆认证的,查看了下药监局网站,我们东莞市药监局可以办理这个证明,就是不知道如果做使馆认证的话市药监局出具的证书是否可以,还是说必须要国家药监局出具的证书?刚打电话咨询了下东莞药监局,接电话的工作人员也不清楚。期待知道的好心人的解答!这么久的帖子了,不知有没有答复啊。
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13楼#
发布于:2018-12-07 18:08
mark
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